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步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的可靠方案。其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱,可極大程度利用...
觸控式恒溫恒濕箱結(jié)構(gòu)特征:該設備主要由箱體、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)以及控制系統(tǒng)組成。箱體的外殼為采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用不銹鋼板,箱門中間設大面積觀察窗,并配有觀察燈,使用戶可以清晰地看到試樣的試驗情況。外型整體美觀大方。保溫層為硬質(zhì)聚氨脂發(fā)泡加上少量的超細玻璃棉,具有強度高,保溫性有好等特點。該設備主要溫度控制儀采用智能數(shù)顯溫濕度控制儀,人性化設計的操作方法,易學易用。具備自動演算功能,升溫、降溫、獨立,*的BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式。制冷系統(tǒng)采用全封閉進口壓...
一、起因:試驗設備的校準,有些技術(shù)指標,各個版本的國家標準并不統(tǒng)一,這就造成了一些麻煩。比如溫度偏差這個指標,JJF1101-2003《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》和GB/T5170.2-2008《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗設備檢驗方法、溫度試驗設備》,這兩個標準里面的規(guī)定就是天差地別。下面說說溫度偏差,濕度偏差也是同樣的情況,就不多說了:二、定義:1、JJF1101-2003《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》:環(huán)境試驗設備在穩(wěn)定狀態(tài)下,顯示溫度平均值與工作空間中心點實測溫度平...
1、內(nèi)膽為進口(SUS304)鏡面不銹鋼板;2、保溫材質(zhì):高密度玻璃纖維棉.保溫厚度為100;3、采用無反作用門把手,操作更容易;4、機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪;5、外膽均采用(t=1.2mm)A3鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;6、攪拌系統(tǒng):采用長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環(huán);7、門與箱體之間采用雙層耐高溫之高張性密封條以確保測試區(qū)的密閉;8、觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內(nèi)側(cè)膠合片式導電膜(可清楚觀察...
為了使紫外光耐氣候試驗箱更好地工作,長期保持良好的狀態(tài),紫外光耐氣候試驗箱箱體采用數(shù)控機床加工成型,造型美觀大方,箱蓋為雙向翻蓋式,操作簡便。一般的紫外光耐氣候試驗箱保養(yǎng)工作要注意以下9點問題:1、紫外光耐氣候試驗箱放置在通風良好的地方。2、安裝場所的環(huán)境溫度不可急劇變化。3、紫外光耐氣候試驗箱與相鄰墻壁或其它設備之間要保留足夠的空間。4、切忌不可安裝在灰塵多的場所。5、禁止化學品接觸本設備,遠離可燃物、爆炸物。6、紫外光耐氣候試驗箱的廢水排放系統(tǒng)必須安裝到位。7、紫外光耐氣...
北京高低溫試驗箱性能*北京高低溫試驗箱是在封閉的腔體提供試驗所需要的環(huán)境,試驗箱上會安裝大門,供放取試品,試驗箱上還會配置引線孔,供試品供電或測試的線進出試驗箱。如果北京高低溫試驗箱的密封效果不好會帶來一些列的后果:1.試驗箱降溫速率會變慢;2.蒸發(fā)器結(jié)霜,極限低溫到不了;3.極限濕度到了;4、高溫高濕時滴水,耗水量變大。只要我們要注意以下幾點就可以避免北京高低溫試驗箱出現(xiàn)上述情況:1、平時保養(yǎng)設備時要檢查大門密封條的密封情況,檢查大門的密封條是否有斷裂或缺損,是否有密封不嚴...
紫外光耐氣候試驗箱適用于測試材料及制品。經(jīng)在陽光、濕度、溫度、凝露等氣候條件的變化下檢驗有關(guān)產(chǎn)品及材料老化現(xiàn)象程序。在短時間內(nèi)得到變色、退色等情況。紫外光耐氣候試驗箱模擬陽光,露水對材料及產(chǎn)品造成的危害,廣泛應用于對材料耐氣候性能的評測。紫外光耐氣候試驗箱*結(jié)構(gòu)特點1、紫外光耐氣候試驗箱內(nèi)膽采用不銹鋼板制成,外殼采用噴塑處理。2、裝配8支UVA或UVB紫外燈管,分布前后側(cè)。3、日本原裝溫控儀,進口金鐘默勒可編程時間控制儀。4、暴露方式:蒸汽冷凝暴露,幅射暴露。5、輻射計探頭采...
北京高低溫箱可獲得更好的效能北京高低溫箱復疊式制冷系統(tǒng)由兩個分別獨立的高、低溫級系統(tǒng)銜接而成,高溫級和低溫級循環(huán)各自選取兩種合適的制冷劑,使壓縮機處于合適的壓力下工作,整個循環(huán)能在合適的壓比、蒸發(fā)溫度以及冷凝溫度下運行。北京高低溫箱在較低溫度下,兩級壓縮制冷循環(huán)的理論輸氣量約為復疊式制冷系統(tǒng)的(2~8)倍,其輸氣系數(shù)則比復疊式制冷系統(tǒng)小很多,在-70℃時,兩級壓縮制冷循環(huán)的輸氣系數(shù)下降迅速。北京高低溫箱是航空、汽車、家電、科研等領(lǐng)域*的測試設備,用于測試和確定電工、電子及其他...
1)材質(zhì):①工作室內(nèi)壁:采用304鏡面不銹鋼材料,使用國內(nèi)目前較*的加工設備加工成型。②箱體外殼:采用彩鋼板,美觀,平整,大氣,圓弧型設計,線條流暢自然,設計合理,經(jīng)久耐用。③保溫層:使用硬質(zhì)PU發(fā)泡和硅酸鋁棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐高溫,傳熱系數(shù)低等特點,保溫層厚度為100mm,確保試驗室內(nèi)溫度不會傳到設備外體,使得試驗試驗溫度更。2)符合標準:GB/T2423.1-2008試驗A、GB/T2423.2-2008試驗B、GB-T10592-2008、GJB150.3...
新版GMP第225條明確了“留樣”的概念:“企業(yè)按規(guī)定保存的、用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。”并特別指出,“用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣?!边@說明企業(yè)在實際工作中容易將兩者混淆。對于“穩(wěn)定性考察”,新版GMP專辟“持續(xù)穩(wěn)定性考察”一節(jié),詳細規(guī)定了各項要求。在有關(guān)持續(xù)穩(wěn)定性考察條款中,還有穩(wěn)定性試驗、長期穩(wěn)定性試驗等表述。留樣與穩(wěn)定性考察、穩(wěn)定性試驗等概念有必要進一步厘清,使其更具可操作性。1998版GMP條款中,對于留樣、穩(wěn)定性考察等沒有具體的要求,對其...
大型恒溫恒濕試驗室可滿足用戶的各種需要大型恒溫恒濕試驗室采用復迭低溫回路系統(tǒng)設計,冷凍機組采用歐美*壓縮機,電源過載保護、漏電保護、控制回路過載、短路保護、壓縮機保護、接地保護、超溫保護、報警聲訊提示等。大型恒溫恒濕試驗室內(nèi)外部材質(zhì)采用不銹鋼板,外部材質(zhì)有種不同外箱材質(zhì)可供選擇:1.紋路處理不銹鋼表面,如經(jīng)常順著紋路擦拭,可使機器長時間保持嶄新的外觀;2.特殊防銹處理鋼板靜電噴涂表面,質(zhì)地,保證了設備的節(jié)能,并在現(xiàn)場調(diào)試和驗收,保證用戶方的使用性能。大型恒溫恒濕試驗室具有極寬...
環(huán)境應力篩選試驗篩選試驗是一種對產(chǎn)品進行全數(shù)檢驗的非破壞性試驗。其目的是為選擇具有一定特性的產(chǎn)品或剔早期失效的產(chǎn)品,以提高產(chǎn)品的使用可靠性。產(chǎn)品在制造過程中,由于材料的缺陷,或由于工藝失控,使部分產(chǎn)品出現(xiàn)所謂早期缺陷或故障,這些缺陷或故障若能及早剔除,就可以保證在實際使用時產(chǎn)品的可靠性水平??煽啃院Y選試驗的特點是:A.這種試驗不是抽樣的,而是100%試驗;B.該試驗可以提高合格品的總的可靠性水平,但不能提高產(chǎn)品的固有可靠性,即不能提高每個產(chǎn)品的壽命;C.不能簡單地以篩選淘汰率...
高溫試驗箱具有模擬大氣環(huán)境中溫度變化規(guī)律。主要針對于電工,電子產(chǎn)品,以及其元器件及其它材料在高溫,低溫綜合環(huán)境下運輸,使用時的適應性試驗。用于產(chǎn)品設計,改進,鑒定及檢驗等環(huán)節(jié)。溫度波動度這個指標也有叫溫度穩(wěn)定度,控制溫度穩(wěn)定后,在給定任意時間間隔內(nèi),工作空間內(nèi)任一點的zui高和zui低溫度之差。這里有個小小的區(qū)別“工作空間”并不是“工作室”,是大約工作室去掉離箱壁各自邊長的1/10的一個空間。這個指標考核產(chǎn)品的控制技術(shù)。溫度范圍指產(chǎn)品工作室能耐受和(或)能達到的極限溫度。通常...